A Empresa DFL manifesta-se a respeito da interdição pela ANVISA de um lote de seu anestésico. Segundo os exames realizados, nada de irregular foi detectado no referido LOTE, estando o mesmo absolutamente dentro dos padrões técnicos exigidos. Vejam a seguir o comunicado da Empresa:
Rio de Janeiro, 02 de outubro de 2007
VIGILÂNCIA SANITÁRIA–CONFIRMA A QUALIDADE DO ANESTÉSICO ALPHACAINE
A Diretoria da DFL Indústria e Comércio S.A.. sempre com o intuito de manter seus clientes e o mercado odontológico informados, novamente vem comunicar que:
–––––––––– a – No–dia 26/09/2007 foram realizados no laboratório oficial, contratado pela Vigilância Sanitária, todos os testes de contraprova no
Lote 0611D23 do anestésico Alphacaine,
necessários para verificar a qualidade e teores dos componentes deste produto;
––––––––––– b – Os resultados, informados oficialmente à DFL, através da Ata nº 307/2007, emitida em 26/09/2007, endossada pelo Ato Administrativo GVMC/SVS n* 007/2007,–de 02 de outubro de 2007, comprovaram que O LOTE 0611D23 ESTÁ ABSOLUTAMENTE DENTRO DOS PADRÕES TÉCNICOS EXIGIDOS
––––––––––––c- –A DFL aguarda, a partir deste momento, o trâmite administrativo que transcorrerá até a publicação do CANCELAMENTO DA INTERDIÇÃO do referido lote. Isto significa que o Lote 0611D23 do anestésico Alphacaine será oficialmente liberado para comercialização e uso após a publicação do ato no Diário Oficial;
––––––––––– d – A DFL novamente agradece a todos os segmentos do mercado odontológico pelo incondicional apoio e confiança que foram empenhados em seu favor;
A Diretoria da DFL aproveita o episódio, para parabenizar: (1)- a todo o seu corpo técnico, pelo sucesso da operação de comunicação ao mercado, através do seu eficiente sistema de rastreamento e controle, que tornou este evento absolutamente transparente e não ensejou em nenhum momento ocultar fatos relevantes; e (2)- novamente a todo o seu corpo técnico, que com os resultados verificados oficialmente na contraprova, comprovou o que todos já sabiam: os anestésicos DFL são produtos da mais alta qualidade e que merecem a confiança conquistada no Brasil e nos mais de 40 países para os quais a DFL os exporta.
No aguardo da sua costumeira atenção,
Atenciosamente,
Elizabeth Amado
Depto de Assuntos Regulatórios.